گاما پروب GammaPen

سیستم GammaPen یک سیستم کمک جراحی است که برای تشخیص نقاط با جذب بالای رادیونوکلید در بدن و یا بافت، مورد استفاده قرار می‌گیرد. هدف از استفاده از این سیستم، آشکارسازی و تعیین موقعیت رادیودارویی است که پیش تر به بدن تزریق و در بدن توزیع شده است؛ رادیونوکلیدهایی که معمولا مورد استفاده قرار می‌گیرند عبارتند از Tc-99m ، I-131، و F-18.. گاما پروب‌ها، هم می‌توانند در اعمال جراحی باز، لاپاراسکوپی و تراسکوپی مورد استفاده قرار گیرند (داخل بدن) و هم امکان به کارگیری آن به صورت خارجی (خارج از بدن) وجود دارد.

بیشترین استفاده از گاما پروب‌ها در (SLNB (Sentinel Lymph Node Biopsy و ROLL (Radio-Guided Occult Lesion Localization)  می‌باشد. اما از این سیستم‌ها در تمامی مواردی که آشکارسازی نقاط کوچکی با توزیع اکتیویته بالا، با حساسیت و رزولوشن بالا مورد نظر است، می‌توان بهره جست. این دستگاه قابلیت آشکارسازی فوتون‌های گاما در رنج انرژی MeV 5/1- 15/0 را داراست.

در سیستم آشکارسازی پروب از کریستال CsI(Tl) استفاده شده است که یکنواختی پاسخ پروب و پارامترهای آن را تضمین می‌کند. شکل و هندسه مورد استفاده در این دستگاه به گونه‌ای انتخاب شده است که در عین جذابیت و زیبایی، خوش دست و کم وزن باشد.

مکانیزم عملکرد: چند ساعت (یا حتی یک روز) قبل از عملا جراحی، رادیوداروی مربوطه با دز مناسب به بیمار تزریق می گردد. چگونگی تزریق، زمان تزریق، دز و سایر موارد در تخصص و اختیار متخصص پزشکی هسته ای و جراح می باشد. از هنگام تزریق تا عمل، رادیودارو به صورت تجمع انتخابی در غدد لنفاوی به عنوان مثال سینه (در عمل جراحی مربوط به سرطان سینه) که در ناحیه زیر بغل می باشد توزیع می شود. این توزیع به گونه ای است که در غده (یا غددی) که سرطانی شده، بسیار بیشتر از سایر غدد لنفاوی است. طبق تحقیقات پیشین اثبات شده، در بیش از 90% مواقع، فقط اولین غده لنفاوی پس از بافت (که به غده لنفاوی پیش آهنگ یا Sentinel مشهور است) درگیر است و باید برداشته شود و نیازی به برداشتن سایر غدد لنفاوی نیست. یادآوری میشود پیش از این روش، جراح تمامی غدد لنفاوی ناحیه زیر بغل را خارج می کرد که می توانست عوارض جانبی بسیار شدیدی برای بیمار داشته باشد. نحوه شناخت غده لنفاوی پیش آهنگ از سایر غده ها به کمک گاماپروب می باشد. از آنجا که تجمع رادیودارو در آن بیشتر است، با نزدیک کردن سر پروب (که یک آشکارساز پرتوهای گاماست)، صدای بوق شدیدتر و شمارش بالاتری روی نمایشگر به جراح اعلام می شود و جراح با توجه به آموزش ها و تجربه خود، اقدام به برداشتن غده پیش آهنگ می کند. پس از آن جهت اطمینان، سایر غدد نیز با پروب مورد بررسی قرار میگیرند و هر غده ای که اکتیویته آن بالاتر از 10% اکتیویته محل تزریق باشد (این اصول جزو تخصص جراح است) نیز خارج می شود.

1-1-                 کاربردهای کلینیکی

• سرطان سینه
• سرطان‌های زنان زایمان(گردن رحم، تخمدان، رحم، واژن و ولور)
• ملانوما و انواع دیگر تومورهای پوست
• سر و گردن
• سرطان های غدد درون ریز (تیروئید، پاراتیروئید)
• سرطانهای اورولوژی (پروستات، مثانه، بیضه، کلیه و آلت تناسلی)
• پزشکی هسته ای (تعیین موقعیت مناطق حاوی گاما)

2-    ملاحظات و دستورالعمل‌های ایمنی

دستگاه از نظر محافظت در برابر شوک الکتریکی، کلاس III و طبق استاندارد الکتریکی IEC-60601-1 تهیه گردیده است. طبقه‌بندی آن از نظر ایمنی الکتریکی به طور کامل در جدول زیر آمده است.

2-1-                 ایمنی مکانیکی

تعمیر یا جایگزینی کلیه بخش های مکانیکی تنها در انحصار شرکت سازنده می باشد. جابجایی کلیه بخش های قابل انتقال سیستم نیز باید با احتیاط کامل و طبق راهنمای استفاده صورت گیرد؛ و نیز هرگونه برخورد که منجر تخریب تجهیزات شود و یا استماع هرگونه صدای غیر معمول باید در اسرع وقت به شرکت سازنده گزارش گردد.

2-2-   تابش

لازم به ذکر است با توجه به این نکته که سیستم هیچ گونه تابش هسته‌ای خطرناک تولید نمی‌کند، بنابراین نیازی به تمهیدات حفاظتی خاص در مورد آن نخواهد بود. بدیهی است رعایت استانداردهای کشوری جهت حمل و تزریق مواد رادیواکتیو و نیز حفاظت در برابر تابش شامل آئین نامه و مقررات حفاظت در مقابل خطر پرتوهای یونساز مصوب 1352 (پیوست 1)، قانون حفاظت در برابر اشعه مصوب فروردین ماه 1368 (پیوست 2)، و آئین نامه اجرائی قانون حفاظت در برابر اشعه (مصوب 2/2/1369 هیئت وزیران) (پیوست 3)، برای تمامی افراد و مراکزی که با مواد رادیواکتیو کار می‌کنند، ضروریست.

3-    واحد عملیاتی دستگاه

دستگاه شامل سه بخش سر حساس به رادیواکتیو، نمایشگر، کلیدهای کنترلی است که در ادامه به تفکیک توضیح داده خواهند شد.

3-1-   سر حساس به رادیو اکتیو

به سر حساس دستگاه اصطلاحا پروب می‌گویند. جنس پروب از تنگستن با روکش استیل ضد زنگ است می‌باشد. بخش ابتدایی (سر) شامل کولیماتور، کریستال، فوتودیود است. خمیدگی موجود در پروب برای سادگی بیشتر برای پیدا کردن غده از طریق چرخاندن آن می‌باشد.

3-2-   نمایشگر پشت دستگاه

نمایشگر بکار رفته پشت دستگاه از نوع LCD دات ماتریکس هست که در زمان مورد نیاز عدد و یا کلمه مورد نیاز کابر را نمایش می‌دهد. محل قرار گیری این نمایشگر به گونه‌ای است که براحتی برای پزشک قابل مشاهده باشد.

کلید Menu:

برای انجام برخی تنظیمات اولیه لازم است با فشردن این دکمه وارد منو تنظیمات شوید.

با فشردن دکمه های بالا و پایین (▲▼) مقادیر را تغییر دهید و با فشردن مجدد دکمه Menu مقادیر تغییر داده شده را ثبت نمایید.

داخل منو امکان تغییر حجم صدا (Volume)، روشن خاموش کردن ویبره (Vibration)، انتخاب حد آستانه (Thershold) همچنین رادیوایزوتوپ (Nuclide) وجود دارد.

توجه: دستگاه بعد از 10 ثانیه بصورت خودکار از منوی تنظیمات خارج می‌گردد.

توجه: در ورژن فعلی هنوز امکان استفاده از بلوتوث فراهم نشده است.

کلید Auto:

در صورتی که کاربر بخواهد بجای تنظیم دستی حد آستانه در منو تنظیمات از مود خودکار دستگاه برای محاسبه آن استفاده نماید. (با قرار دادن پروب در محل تزریق به مدت 10 ثانیه)

کلید BGS:

از این کلید برای حذف تابش زمینه محیطی من جمله اکتیویته توزیع شده در سایر نواحی بدن غیر از ناحیه مورد بررسی استفاده می‌گردد. (با قرار دادن پروب بر روی جناغ سینه به مدت 10 ثانیه)

کلید Mean:

از این کلید برای محاسبه متوسط اکتیویته نقطه مورد نظر استفاده می‌گردد. (با قرار دادن پروب بر روی محل دلخواه به مدت 10 ثانیه)

کلید پاور:

از این کلید برای روشن و خاموش کردن دستگاه استفاده می‌شود.

تذکر

-           قبل از عمل از شارژ بودن پروب اطمینان حاصل فرمایید.

-           از کاور لاپاروسکوپیک برای استریل کردن پروب استفاده گردد.

-           از دستمال مرطوب برای تمیز کردن پروب استفاده گردد. (از اسپری کردن مایعات و قوطه ور کردن پروب داخل مایعات جدا خودداری گردد)

3-3-   لیست لوازم جانبی

• کیف حمل
• کابل شارژر
• باطری اضافه
• دفترچه راهنما

3-1-                 بازیافت تجهیزات

عمر مفید دستگاه و کلیه قطعات و لوازم جانبی 10 سال می‌باشد؛ بعد از اتمام عمر مفید سیستم، شرکت سازنده دستگاه را از کاربر تحویل خواهد گرفت و کاربر تنها باید هزینه حمل آن تا شرکت را پرداخت کند.

3-2-   نمایش و خروجی

• نمایشگر بیت ماتریس برای نمایش اعداد منو تنظیمات
• نمایش خطی متناسب با میزان شمارش
• چراغ‌های پیامرسان
• صدای مدوله شده با میزان شمارش
• صدا با قابلیت تغییر مقیاس
• تولید صدای متفاوت در هنگام اشباع در هر مقیاس
• تولید ویبره در هنگام اشباع

3-3-   کنترل

• کنترل حجم صدا
• انتخاب مقیاس برای زمان آلارم صوتی و ویبره
• انتخاب ایزوتوپ
• اتصال بلوتوث

3-4-   وزن و ابعاد

• 200 گرم
• طول 22 سانتی متر
• قطر سر پروب 14 میلیمتر (پروب لارج)، 11 میلیمتر (پروب اسمال)

3-5-   آشکارساز

• کالیماتور تنگستن خالص
• کریستال CsI (Tl)
• سنسور فوتودیود

3-6-   مشخصات الکتریکی

• باطری با قابلیت شارژ مجدد Li-Ion سایز 14500
• مدت زمان شارژ 3 ساعت
• مدت زمان کارکرد دستگاه 20 ساعت بدون ویبره
• مدت زمان کارکرد دستگاه 8 ساعت با ویبره
• سوکت تغذیه مورد نیاز برای شارژ باطری

USB- type C

• ورودی مورد نیاز برای شارژ باطری

5VDC, 1.0-0.6A   

• کلاس الکتریکی دستگاه(حفاظت در برابر شوک الکتریکی):

Class II

4-    خدمات پس از فروش

• گارانتی دستگاه مطابق با شرایط عرف بین الملل 12 ماه بعد از تحویل و راه اندازی اولیه می.
• عمر مفید دستگاه و کلیه قطعات و لوازم جانبی 10 سال می‌باشد، سازنده متضمن است تا 10 سال بعد از تحویل سیستم لوازم یدکی مورد نیاز را در قبال دریافت وجه در اختیار کاربر قرار دهد. لازم به ذکر است تامین این لوازم در طول مدت گارانتی (12 ماه) رایگان خواهد بود.
• دستگاه هر یک سال نیاز به کالیبراسیون و بازدید دوره‌ای دارد.
• مونتاژ، تنظیمات جدید، ارتقا و یا تعمیر سیستم به عهده اشخاص آموزش دیده توسط شرکت خواهد بود.
• دستگاه بر طبق آنچه در این دستورالعمل آمده کار خواهد کرد.
• سرویس و تعمیر دستگاه در محل شرکت صورت گرفته خواهد شد، لذا مسئولیت حمل و تحویل دستگاه به عهده مشتری می باشد.